19/01/2012
WORKSHOP SU PRODUZIONE DI FARMACI STERILI: NUOVI TREND E ASPETTATIVE REGOLATORIE
Milano, Hotel Starhotels Anderson
| Argomento | Relatore |
| Qualificare, riqualificare e produrre in Isolatore e in RABS: gestione delle attività critiche, esempi applicativi |
Gaetano Fiorentino QA - Italfarmaco Mauro Giusti Director - Manufacturing Science & Technology and Manufacturing Sourcing & Vendor Management - Eli Lilly Vincenzo Tarantino Site Manager & Qualified Person Kedrion Biopharmaceuticals |
| Media fill: scelta dei parametri operativi; gestione durante la produzione degli interventi non coperti da media fill |
Dr. Marco Budini Consultant |
| Novità introdotte dalle revisioni dell'Annex 1 |
Gabriele Gori Global Head, Compliance and Auditing, Novartis Vaccines and Diagnostics |
| Nuove tendenze sull'approccio alla convalida nella sterilizzazione terminale: carichi porosi, carichi variabili, carichi "worst case" |
Dr. Giuseppe Ruggirello Principal Consultant - CTP Tecnologie di Processo |
