01/12/2020
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21/10/2020
Continua la serie di webinar programmata dal Chapter Italiano per l’autunno!
In particolare, gli incontri previsti avranno le seguenti tematiche:
21 ottobre 2020, dalle 12:00 alle 13:00 (1 ora)
Rajeev Kabbur, Brevetti Angela, presenterà:
“PDA Technical Report 77 - The Manufacture of Sterile Pharmaceutical Products Using Blow-Fill-Seal Technology”
- Blow Fill Seal Technology
- Benefits and Special Considerations
- Operational and Qualification Considerations
- Quality Risk Assessment
I Technical Report (TR) di Parenteral Drug Association sono documenti tecnici globali di assoluto valore, preparati da task force composte da Subject Matter Experts che lavorano nell'industria farmaceutica e biofarmaceutica; la loro rilevanza scientifica e pratica determina vere e proprie linee guida che vengono nel seguito prese come riferimento nell’industria.
Il TR 77 nello specifico riferisce alla tecnologia Blow Fill Seal e riporta considerazioni essenziali per il suo impiego nell’ambito della produzione di farmaci sterili tra cui oftalmici, per inalazione e parenterali. Il suo scopo è di fornire informazioni supplementari per assistere gli utilizzatori nel contesto dell’interpretazione di standard internazionali e aspetti regolatori.
PDA Italy Chapter, , nel contesto del suo programma educativo, ha deciso di presentare integralmente il TR 77 analizzando nel dettaglio i vari elementi che ne contraddistinguono l’unicità. E prevista la presentazione e la moderazione dell’evento da parte di esperti del settore.
Procedi con la registrazione CLICCANDO QUI
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1 dicembre 2020, dalle 11:00 alle 12:00 (1 ora)
Antonio Legnani, D.O.C., presenterà:
“Contact materials qualification“
- Focus on E/L
- Regulatory Overview
- BPOG vs. Simulation Study
- RA approach on overall process materials
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MODALITA' DI PARTECIPAZIONE
Quote di iscrizione per ciascun webinar:
€ 50,00 (iva inclusa) per i Soci PDA
€ 100,00 (iva inclusa) per i Non Soci PDA
€ 50,00 (iva inclusa) per gli Studenti
Iscrizione Gratuita per AIFA-ISS-Enti Regolatori
Procedere all'iscrizione tramite il link specifico per ciascun webinar. Successivamente alla ricezione del saldo della quota di iscrizione, si riceverà una mail con le istruzioni ed il link univoco per la partecipazione al webinar specifico cui ci si è iscritti. Verrà emessa regolare fattura dalla Segreteria Organizzativa CCI srl.
ATTESTATO DI PARTECIPAZIONE
Coloro che hanno partecipato al webinar potranno scaricare l'attestato di partecipazione direttamente dall'area utente alla quale accedere con le credenziali fornite in fase di iscrizione all'evento. Assicurarsi di non avere i pop up bloccati. Per accedere all'area utente del webinar cui si è partecipato, utilizzare il link di iscrizione sopra riportato per ciascun evento.
