Introduzione
Le più recenti evoluzioni dei requisiti regolatori e le novità metodologiche nel controllo delle endotossine e dei pirogeni rendono fondamentale un aggiornamento continuo per chi opera nel settore.
Per rispondere a questa esigenza, anche quest’anno il PDA Italy Chapter rinnova il suo impegno organizzando l’incontro annuale dedicato al rilevamento delle endotossine: un’occasione unica di confronto, approfondimento e condivisione tra esperti.
L’evento è pensato per tutti gli operatori di laboratorio, nonché per i professionisti QC e QA dell’industria farmaceutica, interessati a rimanere aggiornati sulle tematiche più attuali.
Nel 2026, l’incontro si svolgerà presso il sito produttivo di GSK a Sovicille (Siena), che farà da cornice a questa giornata di alto valore tecnico e professionale.
Il seminario riunisce esperti del settore e tecnici provenienti dalle aziende fornitrici, con l’obiettivo di offrire una panoramica il più possibile completa sulle novità introdotte dalla Farmacopea Europea, Statunitense e di altre aree geografiche.
Oltre alla sessione regolatoria, la giornata affronterà il tema della valutazione del rischio pirogeni e l’approccio alla strategia di controllo che deve essere adottata dalle aziende per ottenere gli elevati standard di qualità dei medicinali richiesti per assicurare la sicurezza dei pazienti.
Ampio spazio sarà inoltre dedicato al MAT, con approfondimenti supportati da casi pratici e soluzioni innovative.
Sarà infine presentato il PDA Technical Report n. 82 nella sua versione più aggiornata, che include il tema del “LER – Low Endotoxin Recovery”. I Technical Report si confermano linee guida fondamentali, in grado di chiarire e affiancare efficacemente i documenti regolatori ufficiali, quali farmacopee e GMP.
Clicca a lato per scaricare l'agenda
Comitato organizzatore
- Cristiana Campa, GSK / PDA Board of Directors
- Emiliano Battisti, GSK
- Alessandro Pauletto, Biomerieux / PDA Italy Chapter
- Francesca Selmin, Università di Milano / PDA Italy Chapter’ Secretary
- Lucia Ceresa, Consulente / PDA Italy Chapter’ President-Elect
Link al modulo di iscrizione
Quota iscrizione (IVA 22% inclusa)
Gratuito per agenzie regolatorie AIFA e ISS
Gratuito per UNIVERSITARI (disponibilità’ massima 5 partecipazioni)
€ 200,00 young professionals
€ 280,00 per nuovi iscritti PDA (nuove iscrizioni entro 20 settembre 2026)
€ 319,00 soci PDA e AFI
€ 490,00 per 2 persone della stessa azienda (soci PDA e AFI)
€ 672,00 per 3 persone della stessa azienda (soci PDA e AFI)
€ 419,00 NON-soci PDA e AFI
€ 592,00 per 2 persone della stessa azienda (NON-soci PDA e AFI)
€ 939,00 per 3 persone della stessa azienda (NON-soci PDA e AFI)
Extra sconto del 10% per iscrizioni pervenute entro il 30-06-2026.
La quota di iscrizione comprende il programma, le slide, l'ammissione alle sessioni scientifiche, il certificato di partecipazione, pranzo e coffee break.