24/02/2012
A SUMMARY OF 2011 PDA EUROPE WORKSHOP ON ATMP, HELSINKI
Roma, Università la Sapienza
| Argomento | Relatore |
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Officine per terapie avanzate. Stato dell'arte e procedure autorizzative |
Dr. Lorenzo Montrasio, AIFA |
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La Sperimentazione clinica di Fase I negli ATMP |
Dr. Carlo Tomino, AIFA |
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Approccio e gestione della "Pre-Submission" e la qualità nella Preclinica |
Dr. Annarita Meneguz, ISS, STS-F1 Dipartimento del Farmaco |
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Sezioni specifiche dedicate agli ATMP nella Farm. Europea (EDQM) |
Dr. Lucia Ceresa, PDA Italy Chapter |
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Sessione applicativa: Il punto di vista e le aspettative delle multinazionali sugli ATMP |
Dr. Ursula Busse, Head of Project Office, Global Biopharma Ops, Novartis AG |
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Ricerca e sviluppo di una terapia avanzata, convalide (processo, prodotto, metodi analitici), redazione del Product Specification File |
Dr. Alessandra Bassi, QP e QA Cell Factory, Ist. Ortopedico Rizzoli, Bologna |
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Cellule Neurali Staminali, Costruzione di un processo produttivo |
Dr. Maurizio Gelati, QP Cell Factory, Az. Osp. S. Maria, Terni |
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Caratterizzazione di Cellule Staminali adulte: dal laboratorio ai fabbisogni clinici |
Dr. Massimo Dominici, Resp. Lab. BioCellulare e Terapie Oncologiche Avanzate, Università di Modena e Reggio Emilia |
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Sviluppo e produzione di ATMP: la qualità del prodotto è la qualità del processo |
Dr. Maria Luis Nolli, CEO, Areta |
