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Endotoxin and Pyrogen risk management in Pharmaceutical Industry - Corso Avanzato LAL

  18/09/2019


INTRODUZIONE

Il Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test è uno dei più importanti test di rilascio di natura microbiologica per le produzioni farmaceutiche sterili.

Conoscerne, pertanto, in modo dettagliato il funzionamento e gli aspetti normativi correlati, costituisce un bagaglio importantissimo per tutti gli operatori che operino in questo settore.

Tuttavia vi sono alcuni aspetti che esulano dalla semplice realizzazione pratica di questo test. Aspetti che di per se possono avere un impatto anche importante sulla sicurezza delle attività svolte.

Nel corso di questo corso avremmo modo di toccare alcuni aspetti non chiaramente coperti da Farmacopee come ad esempio la definizione dei limiti di rilascio nelle materie prime. Andremo a verificare i problemi legati alle interferenze e loro  soluzioni concrete con dei casi reali.

In ultima battuta vi saranno degli approfondimenti sulla tematica del LER (Low endotoxin recovery) e sui recenti sviluppi di metodi di analisi sostitutivi dei test in vivo sui conigli.

 

INFORMAZIONI GENERALI

LOCATION

CordenPharma Caponago

Viale dell’Industria, 3
20867 Caponago, Monza Brianza 


MODALITA’ DI PARTECIPAZIONE

Corso TEORICO a numero limitato di partecipanti: massimo 20 per permettere una maggiore interazione tra i partecipanti.

Entro e non oltre il 28 agosto 2019 (salvo esaurimento dei posti disponibili).

E’ possibile usufruire di uno sconto del 10% per le iscrizioni pervenute entro il 30 giugno 2019.


COSTO DI PARTECIPAZIONE AL WORKSHOP (IVA 22% inclusa):

  • € 427,00
  • € 305,00 per la seconda iscrizione da parte della stessa azienda
  • € 183,00 per la terza iscrizione da parte della stessa azienda

 

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Indicare nella Sezione Note dell'iscrizione se si raggiungerà la sede con mezzi propri o se si necessità di una navetta.

A pagamento effettuato verrà emessa regolare fattura a cura della Segreteria Organizzativa CCI srl

 

PDA Events & Organizing Secretariat
Centro Congressi Internazionale S.r.l.
Via San Francesco da Paola, 37 – 10123 Torino
Tel. 011/2446925 – fax 011/2446950 – e-mail: pda@pda-it.org
web: www.pda-it.org


Allegati :


- LAL Test_preliminare3.pdf



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